在OPTIMIST-1中,在HCV GT1感染,未接受过治疗和有治疗经验的无肝硬化患者中12周simeprevir +索非布韦导致SVR12的总体发生率为97%,并显示出优于历史控制率(87%)的事实,证实了高在COSMOS第二阶段研究中获得的SVR率。OPTIMIST-1 12周组中SVR12的发生率与其他采用DAA方案的大型试验中报道的相似。
在没有肝硬化的HCV GT1感染患者中,使用simeprevir + 索非布韦8周的SVR12率(83%)低于用索非布韦+ ledipasvir治疗8周的SVR12率(94%)。然而,这并不是正面对比,并且OPTIMIST-1包括有治疗经验的患者,因此患者人群有所不同。
在所有接受simeprevir + 索非布韦治疗12周的患者中均观察到SVR12率始终较高(≥92%),包括有治疗经验的患者以及基线特征历来与HCV治疗反应不良相关的患者(IL28Bnon-CC GT,高HCV RNA基线水平和HCV GT1a历史感染)。先前的研究表明,当将simeprevir与pegIFN / RBV联用时,基线时NS3 Q80K多态性的存在会降低SVR率。
基线Q80K多态性的存在对使用Simeprevir + 索非布韦治疗12周的患者的SVR12率没有不利影响。在第8周的研究中,基线NS3 Q80K多态性患者的基线SVR12发生率比基线时未Q80K的患者低。在OPTIMIST-2研究中,肝硬化患者接受了Simeprevir +索非布韦的12周方案治疗,没有Q80K的HCV GT1a感染患者的SVR12率在数值上也更高(92%),而没有Q80K的患者(74%) )。
如预期的那样,NS5A多态性的存在对包含西美普韦和索非布韦的方案的疗效没有影响。Simeprevir + 索非布韦间太短,simeprevir + 索非布韦服用8周后仍未达到SVR12的大多数患者在失败时均未出现新的NS3突变。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,微信扫描下方二维码了解更多:
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