从历史上看,感染丙型肝炎病毒(HCV)的肝硬化患者难以治疗,并且有发生肝失代偿的风险。在COSMOS的2期研究中,对被HCV基因型(GT)1感染的患者评估simeprevir(HCV NS3 / 4A蛋白酶抑制剂)+ 索非布韦(HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂)±利巴韦林治疗12或24周,持续病毒学的发生率高在计划的治疗结束后12周(SVR12)达到反应,包括肝硬化患者(METAVIR评分F4)。
第3阶段开放式单臂研究(OPTIMIST-2 [NCT02114151])评估了simeprevir + 索非布韦 12周对HCV GT1感染的初治或有治疗经验的肝硬化患者的疗效和安全性。慢性HCV GT1感染且有肝硬化存在的患者(年龄18-70岁)接受口服赛美普韦150 mg每天一次+索非布韦400 mg每天一次,持续12周。该研究的主要疗效终点是达到SVR12的患者与复合病史对照(SVR12的比率为70%)的比例。评估安全性和患者报告的结局。
总共有103例患者接受了治疗。含simeprevir + 索非布韦(83%,95%置信区间76%-91%)的SVR12达到了优于历史对照组(70%)的首要目标。初治和有治疗经验的患者的SVR12率分别为88%(44/50)和79%(42/53)。不良事件发生在72(70%)名患者中,其中大多数(64%)为1级或2级。
严重不良事件(与研究治疗无相关性)发生在五名(5%)患者和三名(3%)患者中由于不良事件而终止所有研究治疗。从基线到随访第12周,患者报告的结局有所改善。结论:Simeprevir + 索非布韦持续12周的SVR12率优于未接受过治疗和经历过HCV GT1感染的肝硬化患者的历史对照,并且通常是安全且耐受性良好的。更多关于索非布韦的问题,比如索非布韦多少钱一瓶,可微信扫描下方二维码:
2020-09-03
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