丙肝新药丙通沙是治疗肝炎病毒的新药

　　在5月期间由经济报道的记者从吉利德中国获悉，其丙肝新药丙通沙（索磷布韦/维帕他韦）正式获批上市，用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。这距其获得美国FDA批准上市不到两年，也将是我国首个通过审批的泛基因型HCV（丙型肝炎病毒）单一片剂方案（STR），即丙肝患者无需做基因型测试，即可通过每日口服一片药物，在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除，实现治愈。这将大大简化丙肝的治疗，对我国解决丙肝公共卫生问题起到积极推动作用。

　　丙通沙的加速审批，得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者，国家药品监督管理局和药品审评中心，按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，加快未被满足的新药进口注册进程，有条件批准丙通沙®在中国上市，用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 （HCV）感染。

　　资料显示，吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司，目前已有20 多个产品上市，重点治疗领域包括艾滋病、肝脏疾病、血液和肿瘤疾病、炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病。此外，吉利德还通过收购 Kite 制药，成为细胞治疗领域的领先者。

　　其实我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂，1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%，还有部分患者基因型较难确定或为混合型。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面，我国许多丙肝患者生活在农村，治疗中很难频繁的到医院随访，所以在高治愈率，多基因覆盖的同时，最适合我国国情的丙肝治愈药物还应具有应用简单，安全等特点。

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