吉四代(Vosevi)的药物成分和治疗范围

　　近日，吉利德宣布，泛基因型三合一丙肝治疗药物吉四代（Vosevi）在中国上市，该药是一种每日口服一次的单一片剂方案，用于先前接受一种直接作用抗病毒（DAA）疗法治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的再治疗。吉四代的药物成分由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa中的2种成分（SOF/VEL）和voxilaprevir组成。

　　吉四代在中国的批准是基于2项全球性III期临床研究（POLARIS-1，POLARIS-4）的数据。两项研究中，接受Vosevi治疗的患者中，有97%实现了病毒学治愈（SVR12，定义为完成治疗12周后无法检测到HCV RNA）。接受吉四代治疗的患者中，最常见的不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。因不良事件而永久停止使用Vosevi治疗的患者比例为0.2%。

　　相比之前的丙肝药，吉四代的范围更广，但是吉四代获批的适应症是用于治疗其他治疗失败后的丙肝患者，患者无肝硬化（cirrhosis）症状或仅患有轻度肝硬化，可能有导致乙肝病毒（HBV）再度激活的风险。而且吉四代不是丙型肝炎一线治疗药物。也就是说，索非达卡、吉二代或吉三代治疗失败的患者，才能吃吉四代。

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