印度仿制药吉二代与原研药疗效没差

　　直接抗病毒药物（DAA）对丙型肝炎（HCV）非常有效，即使是晚期丙肝患者，DAA也能显著改善丙肝治愈率。但原研药的价格超出了大多数中低收入国家居民的消费水平。于是患者纷纷选择印度仿制药，那原研药与仿制药间的疗效真的一样吗？首先我们先来看下仿制药的定义，仿制药指的是与品牌药在有效/关键成份、效力、剂型和服用方式都相同的仿制药品。

　　美国FDA对仿制药的审评要确保仿制药在人体中的表现与仿制的品牌药相同，并且有和品牌药一样的适应症。廉价的仿制药可满足患者部分需求，但是将其临床疗效与原研药进行比较的研究为数不多。一项最新研究中，为了比较埃及国家治疗计划中DAA仿制药和和原研药的疗效，符合条件的患者（n=971）接受HCV治疗：索非布韦（Sofosbuvir、索磷布韦、Sovaldi）+达卡他韦（Daclatasvir、达拉他韦、Daklinza）或吉二代（Harvoni、哈瓦尼、sofosbuvir + ledipasvir）治疗12周。

　　结果显示：总体持续病毒学应答（SVR）率为98.1％，仿制药和原研药SVR率相似。索非布韦+达卡他韦、吉二代两种治疗方案也相似。随着仿制药和原研药的治疗开始，患者AST和ALT水平显著下降。研究人员得出结论，直接抗病毒药物（DAA）仿制药和原研药在实现SVR（持续病毒学应答）和改善转氨酶水平方面同样有效。

　　详情请访问  丙肝  https://www.kangantu.com/hcv/