自2013年以来,随着新型高效直接抗病毒药物(如蛋白酶抑制剂司美匹韦simeprevir,聚合酶NS5B抑制剂索非布韦和NS5A抑制剂达卡他韦)的出现,丙肝治疗策略发生了很大的变化。含索非布韦治疗方案的临床试验中报道的持续病毒学应答(SVR)率较之前的DAA方案有了很大的变化。含索非布韦治疗方案在一般人群中的SVR率高于90%,而且具有良好的安全性。
在真实世界中,索非布韦治疗晚期纤维化患者的SVR率相关数据有限。从2013年11月至2015年7月,初治和经治F3-F4期慢性丙型肝炎患者接受含索非布韦方案治疗,索非布韦(SOF)与利巴韦林(RBV)或达卡他韦(DCV)或司美匹韦(SIM)联合。主要终点为停止治疗后12周持续病毒学应答的患者比例(SVR12)。其中初治患者167例,经治患者207例,随访2年。总的来说,71%是男性,54%出现肝硬化,中位年龄为53岁。接受索非布韦+利巴韦林的患者中82%达到SVR12,接受
接受索非布韦+利巴韦林治疗组(p=0.008和p=0.001),索非布韦+达卡他韦治疗组(p=0.038和p=0.043),索非布韦+司美匹韦±利巴韦林治疗组(p=0.014和p=0.017)。最常见的不良事件是疲乏等。三名患者由于不良事件而让患者停止了治疗。相关的数据表明,纤维化分期F3-F4丙肝患者使用索非布韦联合达卡他韦或司美匹韦方案治疗,有效且耐受性良好。
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