吉二代/夏帆宁对乙型肝炎病毒具有适度的抗病毒活性

　　当前针对慢性乙型肝炎的疗法只能在很小比例的患者中实现乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的消失。先前发表的数据显示，当同时感染HBV和C型肝炎（HCV）的患者接受12周的吉二代（夏帆宁）治疗时 HBsAg 的水平会适度降低。美国研究人员进行了一项概念验证研究，以确定这些意外发现是否可以在用吉二代治疗12周的单一HBV感染的慢乙肝患者人群中复制。

　　该项 phase 2 期，单中心，开放标签，干预性试验研究评估了吉二代治疗慢乙肝的安全性，耐受性和抗病毒活性。研究招募了8名受试者–中位年龄为41岁（范围为30-53），多数（7/8）是男性，且50％是黑人。所有相关不良事件（AE）均为轻度。最常见的相关AE为头痛（2/8），无严重AE，无因AE引起的停药或肝炎发作。仅有一名受试者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平出现了短暂的无症状性升高。治疗结束时 HBsAg Log10 的平均下降为 0.399 log10 IU / mL，而同一时间点的 HBV DNA 平均下降则为0.473 log10 IU / mL。

　　一半（8名中的4名）的受试者出现 HBsAg 下降> 0.5 log10 IU / mL，最大下降幅度为 0.662 log10 IU / mL。同样，8名中的4名（50％）HBV DNA下降 > 1.0 log10 IU / mL，最大下降幅度为1.356 log10 IU / mL。HBsAg 和 HBV DNA 水平在治疗后恢复至基线水平。综上，研究认为，单一HBV慢性感染的慢乙肝患者服用12周的吉二代是安全的，并且耐受性良好，并且似乎对乙型肝炎病毒具有适度的抗病毒活性。

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