吉二代/夏帆宁8周方案无损丙肝患者结局

　　吉二代治疗基因1型慢性丙型肝炎（慢丙肝）患者的标准疗程为12周。但基线HCV RNA低水平（＜6 ×106IU/mL）、无肝硬化的初治患者可考虑将疗程缩短至8周。这一推荐是基于ION-3研究的一项事后分析，该研究显示，吉二代±利巴韦林治疗8周和12周的持续病毒学应答率（SVR）相似。美国哈佛大学贝斯以色列女执事医疗中心学者开展了一项观察性队列研究，比较了真实世界中来吉二代治疗初治慢丙肝患者8周和12周的SVR。

　　共有252例患者采用了8周方案、574例患者采用了12周方案，共826例。真实世界中，吉二代治疗初治基因1型慢丙肝患者的SVR为95.3%，8周或12周方案间的SVR差异无统计学意义，并且不受患者的临床特征或病毒学特征影响。结果整体SVR，8周组95%，12周组95%，这说明在符合要求的患者中，8周方案无损患者结局，但势必可减少费用。在中国，约有一千万人感染丙型肝炎病毒，其中一半以上的患者都是丙肝病毒基因1型感染。患者亟需有效且耐受性良好的治疗方案来帮助减轻沉重的疾病负担。

　　研究中没有患者因不良反应而终止治疗，亦没有患者因治疗产生严重不良反应或死亡。总之在全球的临床研究和真实世界应用中，吉二代都实现了高治愈率，且每日一次服用方便，耐受性也很好。吉利德科学首席科学官Norbert Bischofberger 博士表示，“吉二代在中国进行的III期临床研究结果与国际研究结果一致，为这一新药获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）审批奠定了基础。”目前吉二代已在在中国上市，商品名为夏帆宁。

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