吉利德旗下丙肝新药吉四代在中国申请上市

　　丙肝新药在经历了这么多年的发展后，已经很难再有进步空间。目前吉利德旗下共生产了四代丙肝抗病毒药物，索非布韦、吉二代、吉三代都已经在中国上市，成为了中国丙肝患者治疗的推荐疗法之一。近日，吉利德旗下的最新丙肝疗法吉四代也已经在国内申请上市，有望在近期获得审批。

　　吉四代Vosevi是最新一代的口服直接作用抗病毒药物，原研为丙肝霸主Gilead。2017年7月18日，美国FDA批准了吉利德研发的新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。这是FDA批准的第二个全基因型丙肝新药，2016年6月28日，FDA就曾批准了Gilead的丙肝药Epclusa（索非布韦/维帕他韦，吉三代）上市。

　　简单来说，吉四代Vosevi在沿用了吉三代的两种有效成分——索非布韦和维帕他韦的基础上，而且还新添加了一种全新的药物伏西瑞韦。其用于治疗：1）既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型（GT 1-6）丙肝成人感染者的再治疗；2）既往接受含索非布韦但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。截止目前，Gilead共开发了四代抗丙肝药物，分别为Sovaldi（索华迪）、Harvoni（夏帆宁）、Epclusa（丙通沙）和Vosevi。其中前三代均已在国内获批上市。

　　2017年7月，Vosevi获批上市，用于治疗伴有轻度肝硬化或无肝硬化的基因1、2、3、4、5或6型丙肝病毒感染成人患者。Vosevi是FDA批准的继吉三代后第2个全基因型丙肝新药。不过吉四代主要用于丙肝的二线治疗，吉四代（Vosevi）常常作为后补队员用于丙肝的治疗，也就是说，患者用其他口服丙肝药物未得到治愈的，可以用吉四代（Vosevi）。