鸡尾酒疗法吉三代是丙肝治疗领域的一大利器

　　2016年6月28日，丙肝治疗领域的绝对霸主吉利德在研的一款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法吉三代在美国监管方面实现重大里程碑。FDA已批准吉三代用于治疗全部6种基因型丙肝。此次批准，使吉三代成为全球首个也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗方案，该药同时也是吉利德开发的第3款基于Sofosbuvir（索非布韦）的丙肝治疗药物。此外，吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案（不需要联合利巴韦林）。

　　吉三代的获批，标志着丙肝临床治疗的重大进步。之前，FDA已授予吉三代的突破性药物资格和优先审查资格。而时隔不到两周，2016年7月6日吉三代也毫无悬念地获得欧盟EMA批准用于治疗全部6种基因型丙肝。FDA批准的吉三代治疗方案为：（1）吉三代单药治疗12周，用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的丙肝患者；（2）吉三代联合利巴韦林（RBV）治疗12周，用于伴有失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）的丙肝患者。

　　吉三代（sof/vel，400mg/100mg）是一种日服一次的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法，开发用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。该鸡尾酒由吉利德已上市的丙肝明星药索非布韦和另一种抗病毒药物维帕他韦组成。作为吉利德进一步巩固其抗丙肝领域霸主地位的又一大手笔和秘密武器。

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