2014年1月,索非布韦又通过欧洲药品管理局批准,此后一路引爆全球市场。之后,DAA类药物(直接抗病毒类药物,治疗时口服即可,在相对传统疗法而言很短的疗程后,绝大部分患者都能治愈。)相继上市,但无一获批进入中国。
直到2015年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出加快临床急需新药的审评审批之后,西美瑞韦等丙肝特效药才被纳入优先审评程序。索磷布韦片、奥比帕利片、达塞布韦片能够在短短几个月内获批,得益于药品优先审评审批政策建立的“绿色通道”。这4款新药从注册申请提交到获得批准历时7个月,达到了欧洲、美国药品加快审评的时效。
2019-04-01
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