奥希替尼是治疗非小细胞肺癌T790M突变的特效药

　　奥希替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。奥希替尼是第三代酪氨酸激酶抑制剂，其他同类EGFR靶向药还有一代靶向药吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、二代阿法替尼、纳扎替尼、达克替尼。其中，埃克替尼是国产EGFR抑制剂。

　　EGFR基因能够表达参与癌细胞生长和扩散的蛋白质。EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）是非小细胞肺癌的靶向治疗方法，但随着时间的推移往往会产生耐药性，T790M突变是EGFR抑制剂耐药的主要原因之一，奥希替尼专门对抗T790M突变。

　　2015年11月13日，FDA批准奥希替尼用于EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌。基于两项AURA II期研究（AURA和AURA2）的数据，共有411名患有晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者，其EGFR抑制剂治疗后疾病进展。在这两项研究中，AURA研究57％的患者和AURA2研究中61％的患者肿瘤大小完全减小或部分减少。

　　2017年3月31日，奥希替尼获得FDA全面批准：用于治疗转移性表皮生长因子受体（EGFR）T790M突变患者，其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后进展。基于随机III期AURA3试验的数据，对比铂类双联化疗，奥希替尼显着改善无进展生存期6个月（10.1个月vs 4.4个月）。2018年4月18日，FDA批准奥希替尼作为EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗药物，其肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）。

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