索菲布韦和达卡他韦在合并感染HIV-1患者中的有效性和安全性如何？

　　丙型肝炎病毒（HCV）NS5A抑制剂-达卡他韦和NS5B抑制剂-索非布韦的组合在HCV单独感染的情况下已经证明了其有效性。关于这一组合在合并感染HIV-1的患者中的有效性和安全性是缺乏相关数据的。这是一项开放标签研究，包括151名HCV初治患者和52名经治患者，并且这些患者都是合并感染HIV-1的。初治患者以2：1的比例被随机分配，分别接受12和8周的标准剂量60mg/d达卡他韦（合并使用抗逆转录病毒药物作剂量调整）加400mg/d索非布韦治疗方案。经治患者被分配到接受12周相同剂量的治疗。主要终点是在治疗结束后12周的一个持续性病毒学应答，同时合并HIV-1感染的初治患者治疗满12周。

　　患者HCV基因型有1-4（83%患者为基因型1），14%有代偿性肝硬化，98%正在接受抗逆转录病毒治疗。据报道对于有基因型1的患者，96.4％（95%置信区间[CI]，89.8-99.2）治疗12周的初治患者，75.6%（95%CI，59.7-87.6）治疗8周的初治患者，97.7%（95%CI，88.0-99.9）治疗12周的经治患者，是有持续病毒学应答的。所有基因型的患者持续病毒学应答率分别为97.0%（95%CI，91.6-99.4），76.0%（95%CI，61.8-86.9）和98.1%（95%CI，89.7-100）。最常见的不良反应为乏力，恶心和头痛。目前还没有由于不良事件导致药物停药的研究， HIV-1抑制不会受到影响。

　　在接受达卡他韦和索菲布韦抗HCV感染的HIV-HCV合并感染的初治患者中，所有基因型的患者治疗12周后的持续病毒学应答率为97.0%，治疗8周后的为76.0%。总之，不管先前是否有HCV治疗、是否存在肝硬化、人口统计或疾病特征，达卡他韦加索非布韦联合治疗12周使得合并感染HIV-1和基因型1-4HCV持续病毒学反应率高。大范围的抗逆转录病毒药物治疗HIV-1不会受到影响。治疗8周后的低效性表明，治疗12周可优选用于大多数患者的HIV-HCV的合并感染。

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