孕妇儿童等特殊人群该如何使用丙通沙?

2018-11-02 作者: 康安途出国看病

  新上市的丙肝新药丙通沙有着巨大的优势,在众多丙肝药品中脱颖而出,通杀丙肝所有基因型:丙通沙适合丙肝六个基因型的患者,不管患者是丙肝什么基因型均可服用丙通沙,患者省去去医院做分型的麻烦。对肝硬化患者有效率非常高。但是并不是所有患者都适合使用丙通沙,特别是针对一些特殊患者。下面来了解一下特殊患者该如何用药。儿童用药:尚未确定丙通沙在儿童及18岁以下青少年中的安全性和疗效。尚无可用数据。老年患者用药:丙通沙的临床研究纳入了156名年龄为65岁及以上的患者(占3期临床研究中患者总数的12%)。

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠: 尚无孕妇使用索磷布韦、维帕他韦或丙通沙的数据或此类数据非常有限(不足300例妊娠结局)。索磷布韦关于生殖毒性,动物研究未表明存在直接或间接有害影响。相对于推荐临床剂量下的人类暴露量,无法充分估计大鼠中所达到的索磷布韦暴露边界。 维帕他韦: 动物研究已表明可能与生殖毒性相关。 作为一种预防措施,妊娠期间不建议使用丙通沙。

  哺乳:尚不清楚索磷布韦、索磷布韦的代谢物或维帕他韦是否会分泌到人乳中。动物实验所得药代动力学数据显示维帕他韦和索磷布韦的代谢产物通过乳汁排出。不能排除对于新生儿/婴儿的风险。因此,哺乳期间不应使用丙通沙。 生育力:尚无丙通沙影响人类生育力的相关数据。动物研究未表明索磷布韦或维帕他韦对生育力产生有害影响。如果利巴韦林与丙通沙联合使用,则参考利巴韦林的处方信息,了解关于妊娠、避孕和哺乳的详细建议。

  详情请访问  丙通沙  https://www.kangantu.com/


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