吉三代(Epclusa)/丙通沙治疗慢性丙型肝炎的黑框警告

　　吉三代（Epclusa）是FDA批准的一款固定剂量的丙肝药物，用于治疗成人慢性丙型肝炎感染者，包括肝硬化患者。对于中重度肝硬化（失代偿肝硬化），吉三代要与利巴韦林合并用药。丙型肝炎是一种病毒性传染病，它可引起肝脏炎症，导致肝功能衰退或肝衰竭。多年以来，遭受慢性丙型肝炎病毒感染的患者有并发症，如出血、黄疸（眼或皮肤发黄）、腹部积液、感染、肝癌或死亡。

　　Epclusa 12 周治疗的安全性及有效性在三项 3 期临床试验中得到评价，试验受试者为 1558 名没有肝硬化或有补偿性肝硬化（中度肝硬化）的患者。结果证明，95%-99% 的 Epclusa 治疗患者在完成 12 周治疗后其血液中检测不到病毒，得到治愈。在一项 267 名患者参与的临床试验中得到评价，这项试验的受试者为有代偿失调性肝硬化（中重度肝硬化）的患者，他们当中有 87 名患者以 Epclusa 与利巴韦林合并用药治疗 12 周，在完成 12 周治疗后，他们当中有 94% 的患者血液中检测不到病毒。　　

　　吉三代不良反应包括头痛及疲劳。吉三代与利巴韦林合并用药方案禁忌用于不能使用利巴韦林的患者。Epclusa 携带一项警告，提醒患者及医疗保健供应商该药物能严重减慢心率（症状性心动过缓）不建议胺碘酮与 Epclusa 共同使用。Epclusa 还携带有另一项警告，提醒不要与某些可降低血液中 Epclusa 水平的药物一起使用，因为这样可能导致 Epclusa 疗效降低。　　

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