吉利德旗下丙肝口服抗病毒新药索磷布韦与丙通沙的研发历程

2018-07-27 作者: 康安途海外医疗

  2012年,在索磷布韦二期临床试验结束之后,吉利德公司没有停下继续研发的脚步,冒着失败率极高的风险,投入了三期的临床试验研究。吉利德公司当时甚至不惜出巨资,以113亿美元的高价,收购了索菲博士创立的Pharmasset公司,该公司当时仅有82人,尚处于严重亏损之中。

  经过25年的不懈努力,全球第一个治愈丙肝的口服直接抗病毒神药索磷布韦终于在2013年底获得FDA批准上市,由此开创丙肝治疗新时代,为患者带来了安全和高效的治愈选择。然而,这远并不是研究的终点,为进一步提高疗效,减少副作用,扩大使用人群,吉利德的科学家们继续接力研发,并于2014年、2016年、2017年连续成功研发上市了Harvoni、丙通沙和Vosevi。它们的问世终结了丙型肝炎,使消除丙肝成为可能,使一种药物消除一种疾病成为现实可能。历经30年,治愈丙肝药物的研发史也是人类智慧、勇气以及协作精神的集中展示。

  丙肝是一种全球性的疾病:据估计,目前世界范围内有1.7亿人感染丙肝病毒,每年有70万人死于丙肝相关的疾病,中国丙肝患者数量接近一千万。

  格列宁治疗的慢粒白血病属于癌症,不传染;青蒿素针对的是疟疾,属于蚊虫传染,二者都不属于公共卫生的领域,而丙通沙治疗的丙肝,是人与人之间的传染病,属于公共卫生的领域。丙通沙的问世在公共卫生领域产生了重大影响,让丙肝成为了人类史上第一个通过治疗可以预防的传染疾病,而在此之前的传染疾病预防都是通过注射疫苗来实现的(例如天花)。这是跨时代、史无前例的成就,也是由此,世界卫生组织(WHO)提出了到2030年全球全面消除丙肝的目标。

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