丙肝药物索非布韦(索迪华)的适用人群有儿童吗?

2018-06-25 作者: 康安途海外就医

  丙肝患者群体一般多见于成年人,儿童丙肝看似很少,其实不然,在我国保守估计约有900万左右的丙肝儿童,而这些儿童患上丙肝的原因大多数是母亲是丙肝患者或者针头等,因此儿童丙型肝炎感染并不是一个可以忽视的小问题,那么目前市面上针对丙肝治疗非常有效的索非布韦(索迪华)能够用于儿童的丙肝治疗吗?

  在我国,目前儿童感染丙肝的传播途径主要是通过污染的针头或器具,可造成暴发感染,其次是通过受污染的血液或体液传染,以及母婴垂直传播。其中增加儿童丙肝母婴垂直传播风险的因素有:①产妇丙肝,丙肝病毒定量:HCV RNA>600 000 IU/mL;②胎儿头皮静脉监测;③长时间破膜;④生产时胎儿宫内缺氧;⑤脐血pH值降低;⑥羊膜腔穿刺是否增加感染风险目前尚无有效数据进行评估。另外,单纯感染丙肝的孕妇没有必要剖宫产,因为这并不减少母婴传播率,但自然分娩时应尽量避免阴道大撕裂伤。母乳喂养不增加丙肝的母婴传播,但如果有乳头出血、乳腺炎及产后有黄疸型肝炎时应避免哺乳。美国FDA于2017年4月7日批准了吉二代(每片含雷迪帕维90mg和索非布韦400mg)和索非布韦(每片含索非布韦400mg)治疗12~17岁儿童和青少年慢性丙肝:吉二代:适用于基因型1、4、5、6型慢性丙肝,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重≥35kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。索非布韦:与利巴韦林联用,适用于基因型2、3型慢性丙肝,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重≥35kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。另一方面,考虑利巴韦林较多的不良反应和禁忌症,推荐索非布韦联合达卡他韦。

  但因缺乏安全性数据,康安途海外就医目前还不推荐使用吉三代治疗儿童丙肝。近日海外医疗研究,索非布韦、吉二代还可安全用于2岁以上的丙肝患儿。此次批准,使吉二代和索非布韦索迪华成为首批可用于治疗儿童和青少年慢性丙肝的直接作用抗病毒药物(DAA)。根据其他相关研究,未来吉二代和索非布韦的适应症应可拓宽到2岁以上丙肝儿童。索非布韦:一项开放标签的研究纳入了50例12岁及以上的儿童丙型肝炎患者,经索非布韦联合利巴韦林治疗后,GT2型和GT3型患儿的SVR12分别达到了100%和97%,与在成人患者中的疗效相似。相信在不久的未来儿童丙肝的可用药物将越来越多,并做到把丙肝扼杀在“摇篮”里。

  详情请访问  索非布韦  http://sfbw.kangantu.com

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