吉三代（丙通沙）是由索非布韦与维帕他韦组成的丙肝新药

　　据统计，在全球范围内大约有7100万的慢性丙肝患者，这其中大约40%的患者无法方便的获取的丙肝新药的仿制药，当然也包括中国的丙肝患者。丙肝具有非常大的危害，如果不及时治疗，可能会导致肝硬化肝功能衰竭等等情况的发生。自索非布韦上市以来，据统计仅有300万的患者接受了如索非布韦等新药的治疗，还有几千万的患者没有使用这一最新的治疗方案。很大一部分原因就是太贵了，以吉三代为例，吉三代原厂药的价格是仿制药的几十倍。

　　维帕他韦是一种直接抗病毒药物（direct-acting antiviral,简称DAA），与另一种直接抗病毒药物索非布韦（sofosbuvir）的组合成为吉三代，是用于治疗所有六种基因型的丙型肝炎的关键药物。作为一种泛基因型药物，该组合有效，且易为病人接受，因而成为对抗丙型肝炎的关键药物。维帕他韦和索非布韦的固定剂量组合疗法本该是国家丙型肝炎治疗计划的重要治疗方案。然而，获得药物的方式仍然受限。在存在专利壁垒的众多国家，这个组合的价格高企，而在可以获得仿制药的国家，该组合的价格会迅速降下来。例如，吉利德在英国上市的索非布韦/维帕他韦组合，12周的治疗价格是51，000美元，而在印度，同样的疗程价格低至286美元。这个组合于2018年5月份在中国注册，但吉利德还未公布其价格。

　　吉利德在中国为其丙肝药物申请了多项专利，其中一些已经遭到一家制药公司和一些非营利组织的反对，都基于类似的依据，即在中国的专利法下这些专利并不合理。此外，除了目前的针对维帕他韦的专利无效请求，无国界医生也已经提交了针对吉利德为索非布韦和维帕他韦组合（吉三代，也就是刚刚上市的丙通沙）申请的专利的挑战。在包括印度、美国、欧盟、巴西，乌克兰和俄罗斯在内的许多其他国家，吉利德为维帕他韦和索非布韦，以及这两种药物与其他直接抗病毒药物的组合发起的专利申请，以及获得的已授予专利都受到挑战。这些努力为改善仿制药竞争，降低价格以及增加治疗的可及性铺平了道路。相关阅读延伸：吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。

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