吉四代将是填补丙肝治疗领域最后一块缺失的拼图

　　吉四代是全球首个获批作为挽救疗法用于特定丙肝患者的每日一次单一片剂，同时也是吉利德基于SOF的HCV直接作用抗病毒（DAA）药物管线的收官之作。吉四代由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa中的2种成分（SOF/VEL）和voxilaprevir组成；其中，SOF是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，VEL是一种泛基因型NS5A抑制剂，voxilaprevir则是一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂。

　　吉四代的获批，是基于2个III期临床研究（POLARIS-1，-4）的数据。这2个研究评估了吉四代 12周治疗方案的疗效和安全性；前者在既往接受含NS5A抑制剂方案治疗失败、伴有或不伴有代偿性肝硬化的全部6种基因型丙肝成人患者中开展，后者在既往接受一种含SOF但不含NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人患者中开展。2个研究中分别有340例和353例患者接受了吉四代治疗。数据显示，吉四代 12周方案的病毒学治愈率（SVR12）达到了96%。需要指出的是，吉四代药物标签中附带有一个黑框警告，提示该药在丙肝/乙肝（HCV/HBV）合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒（HBV）的风险。

　　吉四代是吉利德基于SOF的DAA治疗管线资产中最新获批的单片方案，为HCV患者群体提供了一种短疗程方案治愈丙肝感染，同时具有每日一次单片方案的便利性。自2013年以来，吉利德已上市4款丙肝药物，包括3款单片方案。迄今，在全球范围内有超过140万丙肝患者接受了基于SOF的方案治疗。吉四代的获批，将完善吉利德的丙肝产品组合，为既往接受某些DAA方案治疗失败的患者提供一种有效方案，解决这类患者中存在的未满足医疗需求。

　　详情请访问  吉四代  https://jsid.kangantu.com/