试验证明索非布韦对于治疗丙肝具有安全性

　　丙型肝炎病毒（HCV）感染是全球慢性肝病的主要原因。仅在欧洲，估计就有750至900万慢性丙肝患者。选择丙肝治疗方案就需要了解各个抗病毒治疗方案在真实世界环境中的有效性。临床试验中的数据和信息可能会受到临床实践的限制，因为患者特征、护理能力和管理方面的变化是无法控制的。自2013年以来，随着新型高效直接抗病毒药物（DAA）聚合酶NS5B抑制剂索非布韦和NS5A抑制剂达卡他韦的出现，丙肝治疗策略发生了翻天覆地的改变。

　　含索非布韦治疗方案的临床试验中报道的持续病毒学应答（SVR）率较之前的DAA方案有显著改善。含索非布韦治疗方案在一般人群中的SVR率高于90％，而且具有良好的安全性。然而，在真实世界中，索非布韦治疗晚期纤维化患者的SVR率相关数据有限。从2013年11月至2015年7月，初治和经治F3-F4期慢性丙型肝炎患者接受含索非布韦方案治疗，索非布韦（SOF）与利巴韦林（RBV）或达卡他韦（DCV）或司美匹韦（SIM）联合。主要终点为停止治疗后12周持续病毒学应答的患者比例（SVR12）。其中初治患者167例，经治患者207例，随访2年。总的来说，71％是男性，54％出现肝硬化，中位年龄为53岁。

　　接受索非布韦+利巴韦林的患者中82％达到SVR12，接受索非布韦+达卡他韦的患者92％达到SVR12，接受索非布韦+司美匹韦的79％达到SVR12。研究人员发现，纤维化分期F4和血清白蛋白是各组中丙肝抗病毒治疗失败相关的独立风险因素：接受索非布韦+利巴韦林治疗组（p=0.008和p=0.001），索非布韦+达卡他韦治疗组（p=0.038和p=0.043），索非布韦+司美匹韦±利巴韦林治疗组（p=0.014和p=0.017）。最常见的不良事件是疲乏、恶心、头痛和贫血。三名患者由于不良事件而停止治疗。这些结果表明，纤维化分期F3-F4丙肝患者使用索非布韦联合达卡他韦或司美匹韦方案治疗，有效且耐受性良好。

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