作为吉利德旗下的第三代口服抗病毒药物,
丙肝是与艾滋病毒、结核病、疟疾并立的全球公共卫生领域难题及重大威胁。全球丙肝感染率1%,约有7100 万人。中国约有1000万丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。丙肝一直在威胁着人们的身体健康,如果不及时治疗,后果是不堪设想的。吉三代,Epclusa,2016年6月28日,吉利德研发的全基因型丙肝新药Epclusa获得FDA批准,Epclusa基于4个III期ASTRAL临床研究的数据,这些研究在全部6种基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝群体中评估了SOF/VEL的疗效和安全性。
2016年3月,丙肝巨头吉利德(Gilead)生产的另一个丙肝治愈药——吉三代进入了美国FDA优先审批的途径。紧接着6月28日,FDA正式宣布吉利德三代Epclusa正式获批上市。吉二代主要针对于丙肝1型、4型患者,而吉二代并未被推荐用于丙肝2型、3型。2型和3型原有的治愈方案如索非布韦+利巴韦林/达卡他韦,吉三代与之类似,将两种不同药物整合成一片药,可用于丙肝1-6型所有基因型的治疗,正好弥补了吉二代的短处。吉三代最大的好处,是给无法确认分型,无条件做基因检测的患者,而又担心分型错误的患者减少了检测的需要。即节省了近千元的检测费用和去省医院检测的路费,还免去2周等待结果的时间。但从临床数据来看,中国患者绝大多数都为1型丙肝患者,因此服用吉二代和
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2018-05-17
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2017-06-08
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