吉二代(Harvoni)治疗丙肝无需与干扰素联用

2018-05-04 作者: 康安途海外医疗

  丙肝新药吉二代(Harvoni)在美上市后,毫无疑问地迅速成为全球丙肝患者关注的焦点。无论是吉二代(Harvoni)95%治愈的卓越疗效,还是开创了丙肝药物全口服时代,对丙肝患者的冲击力,都是前所未有的。

  

  2014年10月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准首个Ledipasvir(来地帕韦)+ Sofosbuvir(索非布韦)的复方制剂吉二代(Harvoni),全口服,一天一片。在此前的临床试验中,吉二代(Harvoni)对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。可惜的是,按照新药审的一般程序,吉二代(Harvoni)在国内的上市时间还遥遥无期。

  据世界卫生组织公布的数据,全球约有1.8亿人感染了丙型肝炎病毒,每年新发丙肝约3.5万例。中国的丙肝病毒携带者约4500万,他们大多数还在使用传统的干扰素联合利巴韦林治疗,无缘吉二代(Harvoni)。干扰素联合利巴韦林对丙肝患者的治愈率约达到50%~70%。但干扰素属于间接作用,容易引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等副作用,部分患者抗药性大。一旦抗药,可选择的治疗方案就受到极大限制。而欧美近年来连续批准了多个直接抗丙肝病毒药物,丙肝治愈率基本达到90%左右。

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