印度吉三代仿制药价格亲民的原因有哪些

　　对于很多丙肝患者来说，DAA药物的大名已经如雷贯耳，无论是“吉一代”、“吉二代”、“吉三代”，都为广大的丙肝患者带来了治愈的福音。印度吉三代仿制药的价格可以说非常亲民的，2017年12月，“吉一代”索华迪（索非布韦）在国内上市了，丙肝患者可以通过医院医生开具的处方在医院拿到“索华迪”，但国内上市的价格比较昂贵，大约为6万元/疗程。除此之外，索华迪作为吉一代，在治愈率以及适用范围都不如后来的吉二和吉三。

　　说到仿制药，我们先来看看它的定义：仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。美国FDA有关文件指出，能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件：和被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP标准和原研产品同样严格。

　　吉三代仿制药之所以便宜，就是因为它几乎完全没有研发成本，省了几亿美金和10 年时间。因此仿制药虽然便宜但可以很赚钱。那为什么印度才有便宜仿制药，全世界其他地方都没有呢？有两个原因，第一，印度仿制药水平很高；第二，印度政府不作为。正常情况下，仿制药必须在品牌药的专利过期以后才能上市，不然专利岂不是成了摆设？但印度政府不吃这一套，它搬出了专利法中最狠的一招：强制许可。

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