吉三代Epclusa是第一个治疗丙肝六种亚型的组合药

　　2016年6月28日，美国FDA批准吉利德的Epclusa 治疗成人慢性丙肝(HCV)，或伴随肝硬化(或晚期肝疾病)的HCV患者。对于中度至重度肝硬化(代偿性肝硬化)的患者，Epclusa 被批准联合药物利巴韦林一起治疗。Epclusa 是包含sofosbuvir(索非布韦，2013年获批)和velpatasvir(这是一种新药，目前已有的信息是单独用药做到临床I期)固定剂量组合片剂，也是第一个治疗丙肝六种亚型的组合药。

　　丙肝是肝脏内病毒性疾病，会引起发炎，导致肝功能减退或肝衰竭。至少有六种不同的丙型肝炎病毒基因型或菌株，是不同种基因型的病毒。了解基因型有助于告知治疗建议和治疗时间。大约75%的美国人为基因1型HCV，20-25%为基因2或3型，小数量患者为基因4、5或6型。根据疾病控制和预防中心，丙型肝炎病毒感染已慢慢接近75-85%。多年的慢性丙型肝炎病毒感染的患者可能有并发症，如出血、黄疸(黄色的眼睛或皮肤)、腹部、感染、肝癌以及死亡。　　

　　吉三代的安全性和有效性通过三个临床III期试验评估，为期12周，1558例无肝硬化或代偿性肝硬化(轻度肝硬化)患者参与研究。结果表明，95-99%的病人接受Epclusa治疗12周后，在血检中没有检测到病毒，这表明病人的感染已经痊愈。Epclusa的安全性和有效性也通过评价267例代偿性肝硬化(中度至重度肝硬化)的试验评估，同样为12周。其中87例受试者接受Epclusa与利巴韦林联合治疗，12周后，94%的患者在血检中没有检测到病毒。　　

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