吉三代Epclusa在美国欧洲等多地区已经上市

　　欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对Gilead Sciences（吉立亚科学）的丙肝药物组合吉三代的上市申请给出了积极评价意见，该药所申请的适应症范围包括了全部六种基因型的丙肝。这意味着Epclusa离全球首次的正式上市很可能已经不远了。

　　据世界卫生组织统计，全球丙肝病毒的感染率约为3%，也就是大约1.8亿人感染了丙肝病毒，还有大量的丙肝治疗需求没有得到满足。这一有望即将上市的丙肝鸡尾酒疗法包括了已被批准的丙肝重磅药物Sovaldi（sofosbuvir）以及试验性新药velpatasvir。其中，sofosbuvir 是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂，而velpatasvir为泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A（NS5A）的抑制剂。

　　在三项吉三代的III期临床试验中，一共1035名代偿期或失代偿期肝硬化患者群体接受了12周的Epclusa治疗，其中有98%达到了治疗后12周内持续病毒学应答（SVR12）的主要临床终点。而在另一项包括267名随机患有失代偿期肝硬化的1到6型丙肝患者的III期临床试验中，12周Epclusa与RBV（利巴韦林）的联合治疗也实现了94%的治愈率。吉三代印度吉三代美国吉三代吉四代丙肝新药大揭秘。

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