由中国肝炎防治基金会常务副理事长在最近发布表示,中国二十年以来都在不断的加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫,使乙肝病毒携带者的数量有了大幅度下降。虽然总量控制住了,但存量的数字仍然非常庞大。
近日,杰华生物公司近日宣布:其历时 18 年自主研发的一类新药乐复能(重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)已正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件,批准其用于治疗慢性乙型肝炎。相较于现有药物,该药可更高效抑制乙肝病毒的复制。
新药的上市给乙肝患者带来了新的治疗选择,这说明中国在蛋白质生物新药创制方面取得了新的突破,乐复能也是中国首个在西方国家之前命名的全新生物新药。乐复能临床试验显示,治疗 3 个月可达到约 30% 的疗效,治疗 6 个月、9 个月可分别达到 40%、50% 的疗效。国家药典委员会将该通用名命名为“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”,从法规上确认了该药不属于现有 2 类抗乙肝药物,这是 30 多年来世界范围内首次出现的第 3 类乙肝治疗药物。
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2020-01-19
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