博路定恩替卡韦说明书中的用药指导

　　目前恩替卡韦片，有多个版本，其中名为博路定的恩替卡韦是原研药，该药为薄膜衣片，除去包衣后显白色。适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。对其不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。

　　在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦片与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，恩替卡韦片最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。

　　恩替卡韦片应在有经验的医生指导下服用。 恩替卡韦说明书中推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。恩替卡韦片含有扑尔敏，扑尔敏有下列需要注意的问题： 1）对其他抗组胺药或下列药物过敏者，也可能对本药过敏。 2）下列情况慎用：婴幼儿；孕妇；慢性过敏反应患者不宜长期单独使等。

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