乐复能对血清HBeAg阳性的乙型肝炎有显著疗效

　　乐复能的诞生结束了我国创新生物药领域只能跟随发达国家的历史，进入国际领先行列（first in class），也为广大乙肝患（病毒携带）者带来了福音。据了解，乐复能已正式获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家1类生物新药证书和注册批件，用于治疗慢性乙型肝炎，并已批量生产。乐复能拥有全球自主知识产权。该药物于2007年首先申请美国大分子结构方面专利保护，随后在欧盟、中国、日本等所有主要国家均申请了发明专利，至今已获得100多个专利 授权，并被列为“十一五”、“十二五”国家重大新药创制科技重大专项资助项目。

　　基于乐复能独特的分子结构和作用机理，国家药典委员会正式给予这一药品通用名（正式名称），首次从法规上将其确认为第3类乙肝治疗药物。这是30多年来世界范围内首次出现的第3类乙肝治疗药物，也是中国首次早于西方国家命名的全新生物药！病毒性肝炎仍是我国重大传染病防治重点之一。近20年来，我国不断加强和扩大乙肝疫苗的计划免疫，虽然使乙肝病毒携带者的数量大幅度下降，但是，存量的数字仍然非常庞大。相较于现有药物，乐复能可更高效抑制乙肝病毒在肝细胞内的复制。

　　据介绍，我国目前有2000多万乙肝病人，世界上治疗慢性乙型肝炎主打的传统药物，主要包括口服核苷类抗病毒药物，及普通和长效干扰素类药物，不仅治疗时间长达数年，疗效也欠佳，只能在约30%病人中达到抑制乙肝病毒在肝细胞内复制的疗效；随机、双盲、对照临床研究显示，乐复能对血清HBeAg阳性的慢性乙型肝炎有显著疗效，治疗3个月可达到约30%的疗效，治疗6个月、9个月可分别达到40%、50%的疗效。在血清HBeAg转阴方面表现突出，延长用药时间可提高疗效，停药后疗效比较稳定并有后续疗效，这样的治愈率是全球突破。

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