从数据来了解TAF/韦立得治疗乙肝的疗效

　　有句老话说的好：药品好不好，不看广告看疗效！TAF(韦立得)是一种新型核苷类逆转录酶酶抑制剂，可视为目前一线药物替诺福韦酯（TDF）的升级版，那么TAF和前辈相比，又有哪些优势呢？下面来了解一下。（一）疗效。一组比较TAF和TDF治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者第96周的疗效和安全性的三期临床研究：研究以2:1的比例随机化分组，分别接受TAF 25mg每天一次和TDF 300mg 每天一次，主要终点是第48周HBV DNA <29 IU / mL患者比例非劣于TDF（10％临界值; 95％CI的方法），次要终点是第96周HBV DNA <29 IU / mL患者比例、谷丙转氨酶（ALT）复常率血清学转换情况，病毒学突破或病毒血症停药患者进行pol/RT深度测序。

　　结果显示，在整个96周里面，两组的抗病毒学曲线保持高度的一致（96周时HBV DNA＜29IUmL的患者比例在TAF组中为73%，TDF组中为75%）；96周时HBeAg消失率和血清转换率相似，没有统计学差异；而在96周时，无论是按照中心试验室还是AASLD实验室标准，TAF组的ALT复常率均显著高于TDF组。也就是说，TAF与TDF相比较，在抑制病毒和e抗原血清学转换上呈平手，而在降低转氨酶上略占上风。（二）耐药性。一直以来，核苷（酸）类似物的易耐药性是令所有肝病医生头痛的事，可喜的是在其三期临床研究中，截止96周结束，未见耐药病例产生，这是TAF的一大优势。

　　（三）安全性。对TDF来说，最常见的不良反应是长期应用后出现的低磷性骨病和肾功能不全，这也在一定程度上限制了TDF的应用，那么新药TAF在这方便有什么突破呢？在上述的三期临床研究中同样进行了比较：骨骼安全性通过髋部和脊柱BMD的％变化及骨转换的血清标志物来评价，肾脏安全性通过sCr的改变，eGFR的改变以及肾小管蛋白尿的定量标志物来评价。研究表明，无论是对骨还是肾脏，TAF的影响均较小，显著优于前辈TDF，不得不承认，这又是它独到的一大优势。

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