替诺福韦是妊娠期慢性乙肝患者的安全用药选择

　　众所周知，乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播是导致慢性乙肝感染的主要原因，而我国育龄女性中约 8% 为慢性 HBV 感染者，如果其妊娠期不采取任何免疫预防措施，约 70%～90% 的新生儿会感染HBV1。那么面对妊娠患者，应该采取怎样的治疗方案才能更好的保证母婴健康呢？近日，替诺福韦（韦瑞德）的说明书更新，增加了慢乙肝患者在妊娠期间治疗的安全性数据：基于大样本真实世界研究数据，慢乙肝患者妊娠期间服用替诺福韦，未发现对胚胎发育产生不良影响，未出现相关畸形或胎儿/新生儿毒性。目前，此说明书更新已得到了国家食品药品监督管理局的批准。

　　不同于普通患者，妊娠患者的用药需十分谨慎，因为药物的使用可能会影响宝宝的健康。鉴于胎儿在母体内对药物的敏感性，以及母体本身生理环境的特殊性，妊娠期用药除了需要考虑药物疗效，还要高度重视安全性。替诺福韦说明书中妊娠安全性数据的更新，为妊娠患者安全用药提供了更坚实可靠的依据。准妈妈的安全耐受性好。2017 年有学者系统性回顾比较使用替诺福韦的孕中/晚期女性与对照组的母婴传播率及母亲和胎儿安全性的研究。研究结果显示：替诺福韦组与安慰剂组在 CK 升高率，Cr 升高率，ALT 反跳，剖腹产率和产后出血率上是相似的，替诺福韦治疗准妈妈安全性良好。

　　不增加新生儿出生缺陷发生风险。从 1989 年开始，美国进行了一项妊娠登记项目，目的是研究各类抗病毒药物对于胎儿潜在致畸风险。项目一直进行至今，每年纳入全球范围 1,300-1,700 名（现总样本 22,836）涉及服用 52 种品牌抗病毒药物的孕妇，登记并分析妊娠结果和胎儿出生缺陷率。结果显示孕早、中/晚期使用替诺福韦的妈妈（超过 5000 个样本），宝宝出生缺陷率与正常人群相似。

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