慢性乙肝患者长期抗病毒治疗中药物安全是临床最为关注的问题。
TAF整体安全性及不良反应:既往TAF全球III期临床研究96周的数据显示,TAF治疗慢乙肝的整体安全性和耐受性好,绝大部分不良事件为轻~中度,最常报告的不良反应为头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。在第69届美国肝病学会(AASLD)年会上公布的144周结果与之相似。TAF在中国大陆患者中的安全性特征(96周数据)与全球试验中所观察到的安全性特征基本一致,且未见因不良事件停药。
FDA黑框警告变更:2016年11月,
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2019-01-25
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