在研乙肝新药AIC649有望使慢性乙肝患者实现功能性治愈

　　专注于发现和开发靶向感染性疾病药物的领先公司 AiCuris 宣布，用于慢性乙肝治疗的在研乙肝新药 AIC649 在首次人体临床试验的 phase 1 期单递增剂量临床试验中表现出积极结果。该随机，多中心，双盲，安慰剂对照 phase 1期临床试验旨在评估单递增剂量药物静脉内用药在慢性乙肝患者中的安全性，耐受性和药效学。

　　32名患者被随机分配到4个递增剂量组。每组患者接受单剂量的AIC649或安慰剂，并监测84天。大多数患者男性，HBeAg 阴性，均为未经治慢乙肝患者。单次静脉内用药的AIC649在所有剂量组中都安全且耐受良好。没有剂量限制性毒性，并且最大耐受剂量未达到施用的最高剂量。尽管试验中患者存在异质性，但有证据表明单次剂量的AIC649 能刺激患者的免疫系统，如血浆中免疫调节细胞因子水平包括IL-1β，IL-6，IL-8 和IFN-？升高，而IL-10水平降低。　　

　　在以前的慢乙肝土拨鼠动物模型研究中，用AIC649治疗诱导出了独特的双相反应模式，并在与恩替卡韦联合使用时，导致土拨鼠肝炎病毒（WHV）DNA和表面抗原（WHsAg）持续消失。从试验中观察到 WHsAg 的持续消失和抗WHsAg抗体的诱导同时还伴随细胞介导的免疫应答，支持 AIC649 诱导对WHV1的生理学“协同”重建免疫应答的假设，这表明乙肝新药 AIC649 的治疗可能会让慢性乙肝患者实现功能性治愈 。　

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