Vemlidy/TAF在乙肝治疗中具有良好的疗效和耐受性

　　在Vemlidy(TAF)之前，市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α，以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。不过干扰素类具有价格高、不良反应多等缺点，口服核苷类药物具有易耐药、停药易复发等缺点。Vemlidy是近10年来全球批准的唯一一个乙肝新药，应该也算是史上最好的乙肝药物了。Vemlidy是另一款常用乙肝药物Viread（替诺福韦二吡呋酯）的前药，因为Vemlidy具有较高的血液稳定性，可以有效递达至肝细胞，因此Vemlidy 在剂量低于Viread十分之一（25mg/300mg）的情况下就能发挥与后者相似的疗效，还可避免血液中替诺福韦浓度过高，提高了安全性。

　　FDA批准Vemlidy主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究（Study 108 和Study 110）的数据。Study 108研究入组了425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。结果显示，Study 108研究中，Vemlidy治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%（268/285），TDF组为92.9%（130/140），到达了非劣效终点。

　　Study 110研究中，Vemlidy治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581)，TDF组为66.8%（195/292），达到了非劣效终点。在对两项研究整合分析后发现，Vemlidy治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善，且ALT水平恢复正常的患者比例更高。Vemlidy和TDF在两项研究中耐受性均良好，因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛，且发生率相似。Vemlidy上市振奋人心，但风险必须明确。Vemlidy的药品标签中带有黑框警告，提示Vemlidy具有乳酸中毒、肝脏肿大以及治疗后乙肝急剧加重的风险，请广大医生患者周知。

　　详情请访问  TAF  https://taf.kangantu.com/