2015年,索非布韦、达卡他韦等美国原研药在中国尚未获批,长效干扰素联合利巴韦林仍是丙肝感染者最常用的治疗方案。但脱发、呕吐等副作用严重,患者常常难以耐受。更麻烦的是,丙肝有6种基因型。病毒变异快,无有效疫苗可以预防。2015版《丙型肝炎防治指南》显示,中国约有1000万丙肝感染者。如果不及时治疗,可能演变为肝硬化、肝癌,甚至导致死亡。
当时,已有数种直接抗病毒药物在多个国家上市。索非布韦和达卡他韦联合使用,可以治疗所有丙肝基因型。索非布韦在美国的价格令人咋舌,最初为每个疗程(12周)8.4万美元。此后,随着吉利德第二代和第三代药品推出,多家药企相继加入丙肝治疗赛道,索非布韦价格逐渐下降,但目前每个疗程仍需约30万人民币。
而如印度Mylan等厂家,获得了吉利德公司的授权,在印度生产销售丙肝新药的仿制药,因为没有专利费用加上印度的人工成本,如索非布韦等在内的丙肝仿制药在印度的价格十分低廉,是许多国内丙肝患者的治疗首选。
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