CAR-T疗法治疗淋巴瘤患者的疗效怎么样?

2019-03-06 作者: 康安途海外医疗

  随着2017年美国FDA批准Axicabtagene Ciloleucel (CD19 CAR-T)产品上市, 多中心长期随访带来了该疗法的真实世界数据。回顾性分析共纳入76例复发/难治性侵袭性NHL患者, 平均年龄64岁, 大部分ECOG PS评分≤ 2, 21%的患者有双击/三击不良预后因素, 近50%患者在治疗时的国际预后指数(international prognostic index, IPI) ≥ 3, 近1/3的患者曾接受过自体造血干细胞移植, 25%的患者曾接受过伊布替尼治疗, 11%的患者曾接受过来那度胺治疗, 12%的患者为巨块型淋巴瘤, 36%的患者在移植后接受了桥接治疗。

  其中73例可评估疗效, ORR和完全缓解率分别为64%和41%, 低于ZUMA-1报告的82%和54%。该回顾性分析与ZUMA-1临床试验疗效差距的主要原因体现在入选更多高风险淋巴瘤患者, 表现为IPI、PS、肿瘤体积等几方面; CRS的发生率与ZUMA-1相似, 反映出CAR-T细胞峰值水平可能是造成CRS的主要原因, 而与肿瘤体积或反应无关。

  CD30分子作为靶点的CAR-T疗法可能为CD30+复发/难治性HL/NHL患者提供了另一种选择, 该Ⅰb/Ⅱ期临床研究共入组18例中位数为40.5岁(范围23~70岁)的患者接受CD30 CAR-T治疗, 并进行疗效评估。16例HL, 1例肠病相关T细胞淋巴瘤, 1例为Sezary综合征。所有患者均接受了强预处理方案, 平均8.5次治疗(范围:4~17)。

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