诺华Kymriah成为首个在日本上市的CAR-T细胞免疫疗法

2019-02-23 作者: 康安途海外医疗

  据Japanese times(日本时报)报道,日本卫生部专家小组本周三(20日)批准了嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)癌症治疗的生产和销售。该疗法将用于25岁或以下的B细胞急性淋巴细胞白血病患者和弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,这些患者无法通过现有的抗癌药物治愈。据估计,每年有250名此类患者,该疗法的上市将为这些无法用现有抗癌药物治愈的患者带来了新希望。


  预计卫生部长将在近期公布最终批准事宜,包括在公共医疗保险系统中的治疗流程及治疗价格等。据知情人士透露,在5月之前,CAR -T细胞疗法就有可能加入该系统所涵盖的药物和治疗清单。

  全球范围内,有多家公司已经开发出CAR-T细胞免疫疗法治疗癌症。2018年4月,诺华公司已将其嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法tisagenlecleucel(又称Kymriah)治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请提交给日本日本政府和厚生劳动省(MHLW)。这将成为第一个获得日本批准的CAR-T疗法。在日本患者的临床试验中,该疗法证明在约80%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者和约50%弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者中有效。

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