阿比特龙对于未接受过治疗的前列腺癌患者也显示出良好安全性

　　已有临床研究表明，对比安慰剂，阿比特龙联合强的松组可以显着改善既往接受过多西他赛化疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的生活质量，那么对于未接受过化疗的mCRPC，阿比特龙对比安慰剂的效果如何呢？本研究（COU-AA-302）是一项针对未接受过化疗的患者进行的随机双盲对照Ⅲ期临床试验。

　　1088例未接受过化疗的mCRPC患者按1:1比例随机分配到阿比特龙+强的松组(阿比特龙（口服1000mg，每天一次）+强的松（口服5mg,每天两次）)（N = 546）或安慰剂+强的松组(安慰剂+强的松（口服5mg,每天两次）)（N = 542），持续治疗至疾病进展或采用新的方法治疗或不可耐受毒性或患者退出为止。试验结果表明，阿比特龙联合强的松组延长中位生存期8.3个月（16.5个月 VS 8.2个月）。另外，阿比特龙+强的松组能显着延长疾病恶化的时间（12.7个月 VS  8.3个月），在阿比特龙+强的松组治疗期间不受疼痛干扰时间长于安慰剂组（10.3个月 VS 7.4个月），无疼痛进展时间更是达到了26.7个月。

　　基于上述实验取得的有效性和安全性成果，2011年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿比特龙用于化疗失败后的mCRPC患者的治疗。2012年12月，FDA 进一步批准阿比特龙用于化疗前mCRPC患者的治疗。2015年国家食品药品监督管理总局批准阿比特龙（ZYTIGA）与强的松联用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。

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