FDA 12月2日批准了Jardiance (
FDA药品评价与研究中心(CDER)代谢及内分泌部主任Jean-Marc Guettier表示:“心血管疾病是成人2型糖尿病患者的主要死因。可降低心血管死亡风险的糖尿病药物的出现对2型糖尿病患者而言是重要的医学进步”。根据美国CDC的数据,糖尿病患者的心血管死亡风险比非糖尿病患者高70%。糖尿病患者预期寿命下降的主要原因就是心血管死亡导致的。
FDA在2014年批准Jardiance联合饮食及运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。礼来/勃林格殷格翰应FDA的要求开展了一项上市后研究,招募了超过7000例2型糖尿病和心血管疾病患者。结果显示,在标准的糖尿病和动脉粥样硬化性疾病治疗药物中添加使用
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2018-04-19
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2018-04-18
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