近期,司美格鲁肽(Semaglutide)接连获英国、欧盟批准新适应症,用于降低患有心血管疾病且超重或肥胖的成年人心血管死亡、非致命性心脏病发作(心肌梗死)或中风的风险。继2017年获FDA批准用于治疗2型糖尿病后,司美格鲁肽又新增了肥胖、心血管风险适应症,而且这还不是终点,更多适应症还在持续拓展中。
2024年3月,FDA批准司美格鲁肽(Semaglutide)用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。近期,英国、欧盟也陆续获批该适应症,进一步扩大了其市场销售范围。这项适应症的获批,是基于司美格鲁肽在SELECT试验中展现出良好的疗效。
SELECT试验历时长达5年,招募了17604名年龄在45岁或以上、确诊为心血管疾病且既往无糖尿病史的超重或肥胖成人患者,在全球41个国家进行了800多例试验。
试验结果显示,与安慰剂相比,在标准治疗基础上加入司美格鲁肽(Semaglutide)后,患者的主要不良心血管事件(MACE)风险显著降低20%。
此外,SELECT试验的其他结果还表明,与安慰剂相比,司美格鲁肽可降低患者心血管死亡风险15%,降低任何原因死亡风险19%,以及降低心力衰竭复合事件(包括心血管死亡、紧急心力衰竭就诊和心力衰竭住院治疗)风险18%。
安全性方面,司美格鲁肽(Semaglutide)展现出与过往试验一致的良好安全性和耐受性特征。值得一提的是,司美格鲁肽在心血管领域的拓展颇具市场前景。
肥胖作为严重的慢性疾病,会增加患心血管疾病的发病率和死亡率。在过去20年里,与肥胖相关的心血管疾病死亡率显著增加。
据WHO统计,每年有近1800万人死于心血管疾病,是全球死亡最主要的一大因素。在所有心血管疾病死亡事件中,超过五分之四是由于心脏病发作和中风这类MACE事件造成的。攻下市场空间广阔的领域,无疑为司美格鲁肽(Semaglutide)增加了问鼎全球“药王”的底牌。更多信息可扫描下方微信咨询:
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