司美格鲁肽/索马鲁肽片剂获批上市

　　1 月 26 日，国家药监局发布 87 个药品批准证明文件送达信息，其中，包括网红药——司美格鲁肽3 个口服片剂规格。同日，诺和诺德官网也发布了该产品获批上市的消息。

　　虽然这几年司美格鲁肽因为“一周注射一次、长效降血糖”在降糖药领域熠熠生辉，但让它真正火出圈的，是它的“减肥”功效。很多人因为马斯克说靠它成功减肥开始关注这个药物。

　　司美格鲁肽(Semaglutide，旧称索马鲁肽)，是诺和诺德研发的第二代长效胰高血糖素样肽(GLP-1)类药物。2017 年 12 月，司美格鲁肽注射液(商品名：Ozempic®)获美国 FDA 批准用于辅助饮食控制和运动以改善 2 型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。

　　由于出色的减肥效果，之后在减重市场发力，并于 2021 年 6 月获批用于治疗肥胖(BMI ≥ 30)或超重(BMI ≥ 27)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者的长期体重管理(商品名：Wegovy®)。2023 年 1 月，被批准用于用于治疗青少年肥胖症。

　　2019 年 9 月，司美格鲁肽口服剂型(商品名：Rybelsus®)获得美国 FDA 批准。2021 年 4 月，中国批准司美格鲁肽注射液(商品名：Ozempic®)上市，适应症为在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人T2DM 患者。更多信息可添加康安顾问咨询：