欧唐静/恩格列净获FDA快速通道资格

　　3月13日，美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列净（欧唐静）快速通道资格，以降低慢性肾病成人患者的肾病进展和心血管死亡风险。通过抑制肾小球中的转运蛋白SGLT2，恩格列净能够降低葡萄糖在肾脏的重吸收，使之随尿液排出，因而可以降低血液中葡萄糖的水平。

　　恩格列净的作用机制与胰岛素无关。它在2016年末已经获得FDA批准，用于降低患有心血管疾病的2型糖尿病患者的血糖，以及他们因心血管疾病死亡的风险。此前，名为EMPA-REGOUTCOME的试验结果已显示，与安慰剂组相比，恩格列净将2型糖尿病成人患者的肾病和心血管疾病发生和进展风险降低了39%。

　　目前，基于EMPA-REGOUTCOME试验的积极结果，研发人员正在开展一项名为EMPA-KIDNEY的试验。该试验是一项双盲，含安慰剂对照组的临床研究，旨在评估恩格列净对患者肾病进展和心血管死亡风险的影响，共有6000名慢性肾病患者参与，无需考虑他们是否同时患有糖尿病。微信扫描下方二维码了解更多：

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