阿柏西普(Eylea)可以治疗糖尿病患者的视网膜病变

　　5月14日，再生元宣布FDA已批准Eylea（阿柏西普）注射液用于治疗各阶段糖尿病视网膜病变，从而降低失明风险。糖尿病视网膜病变（DR）是一种视网膜血管受损的糖尿病并发症，该疾病的早期阶段为非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR），通常没有明显症状；随着时间推移，NPDR经常发展为增殖性糖尿病视网膜病变（PDR），这时，异常血管会在视网膜表面生长并进入玻璃体腔，严重时可导致失明。

　　阿柏西普注射液是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，通过抑制VEGF-A和胎盘生长因子（PLGF）介导的信号通路来抑制血管增生，并且降低血管通透性。 此前， FDA已经批准Eylea用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），糖尿病黄斑水肿（DME）等眼科疾病。2018年，再生元Eylea销售额为40.77亿美元，拜尔为21.85亿欧元（合计24.55亿美元）。

　　此次批准是基于一项代号为PANORAMA的随机、对照、多中心Ⅲ期临床试验的结果，共包括402名患者，目的是研究Eylea对无DME的中重度NPDR的改善作用。他们被随机分为3组，分别注射Eylea每8周或16周1次，以及对照组。