恩格列净对糖尿病患者心血管的安全效益评估

　　针对每一种降糖药，其对心血管的安全效益都应当予以评估。那么恩格列净对心血管的安全效益如何呢？来自多伦多大学的研究团队针对恩格列净对存在较高心血管风险的 T2DM 患者心血管疾病的发病率及死亡率做了深入研究，研究人员将患者随机分为三组：A. 恩格列净低剂量组（10 mg/d），B. 恩格列净高剂量组（25 mg/d）以及 C. 对照组（每日给予一定量的安慰剂）。随机分组后，所有 T2DM 患者在实验开始的前 12 周内，之前进行的基础性降糖治疗措施不变，12 周后可根据个体化方案改变降糖药物剂量。实验主要终点事件：受试者由于心血管疾病，非致死性心肌梗死或非致命性脑卒中而发生死亡。

　　经过研究者长达平均3.1年的实验及观察，结果显示：对于主要终点事件而言：1.实验组（A+B）及对照组（C 组）出现的人数分别为490人和282人，占各组人数的10.5% 与12.1%。 2. 实验组与对照组因心血管疾病而死亡的死亡率分别为3.7% 与5.9%，相对风险率降低 38%。 3. 实验组及对照组因心衰入院的入院率分别为 2.7% 与 4.1%，相对风险率降低 35%。4.实验组及对照组因各种原因发生死亡的死亡率分别为 5.7% 和 8.3%，相对风险率降低 32%。5.实验组与对照组发生（非致死性）心肌梗死概率分别为 4.8% 与 5.4%。组间无太大差异。 6. 实验组与对照组发生（非致死性）脑卒中概率分别为 3.5% 与 3.0%。组间无太大差异。 对于次要终点事件而言：实验组（A+B）及对照组（C 组）出现的人数分别为 599 人和 333 人，占各组人数的 12.8% 与 14.3%。

　　据此，研究人员针对存在心血管风险的 T2DM 患者，得出以下结论：1.恩格列净可以明显降低患者心血管疾病总体（包括非致死性心肌梗死以及非致死性脑卒中以及心衰）死亡率。2.恩格列净对缓解因不稳定性心绞痛而入院的 T2DM 患者心绞痛病情无明显作用。3.不同剂量的恩格列净对心血管风险的影响差异不大。因此，在临床中对于该药计量的选择应依据患者的降糖目标，机体代谢状态以及其副作用的严重程度而定。

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