达格列净可显著降低2型糖尿病患者心衰住院或心血管死亡率

　　除了“降糖神药”二甲双胍外，达格列净最近也有越来越火的趋势。达格列净是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂降糖药，在降糖同时有降压效果。FDA于2014年1月8日批准达格列净可用于治疗2型糖尿病。2017年3月13日，达格列净获得中国食品和药品监督管理总局正式批准，作为一种单药疗法，用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制。此次批准，使达格列净成为中国上市的首个SGLT2抑制剂。一项DECLARE-TIMI 58研究表明，与安慰剂相比，达格列净显著降低T2DM患者心衰住院或心血管死亡率，且没有增加截肢、骨折、膀胱癌或坏死性筋膜炎风险。

　　DECLARE-TIMI 58研究是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的全球多中心临床研究。该研究纳入具有多种心血管危险因素或已确诊心血管疾病的T2DM患者，旨在进一步了解达格列净在合并心血管风险的2型糖尿病患者中的心血管结局。结果如下：1、与安慰剂相比，达格列净将心衰住院（hHF）或心血管（CV）死亡复合风险显著降低了17%。hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致，包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。

　　2、主要疗效终点方面，与安慰剂相比，达格列净的主要心血管不良事件（MACE）较少，但没有达到统计学显著差异（达格列净8.8% vs. 安慰剂 9.4%，HR=0.93[95%CI:0.84-1.03]，p=0.17）。3、肾脏复合终点显示，在所研究的广泛群体中，与安慰剂相比，达格列净将新增或恶化的肾病发生率降低了24%、全因死亡率更低。4、该研究也证实了达格列净已确定的安全性，与安慰剂相比没有增加MACE（CV死亡、心脏病发作、卒中）复合风险，达到了研究的非劣效性主要安全终点。5、其他安全评价措施方面，达格列净与安慰剂没有失衡，包括截肢、骨）、膀胱癌）或Fournier坏疽。糖尿病酮症酸中毒发生率和生殖器感染均罕见。

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