达格列净对二型糖尿病患者心血管事件预防的有效性研究

　　11月10日-12日，2018美国心脏协会科学年会在美国芝加哥召开。会议公布了DECLARE-TIMI 58研究结果，这是目前最大规模的评估达格列净对二型糖尿病患者心血管事件预防的有效性及安全性研究。该研究表明，相较于安慰剂组，达格列净10 mg/d治疗组显著减少了糖尿病患者的心衰住院风险，但并未减少患者的MACE事件风险；达格列净10mg/d的安全性及耐受性良好。

　　DECLARE-TIMI 58研究是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估达格列净对2型糖尿病患者心血管的安全性和有效性。该研究共计纳入2型糖尿病（T2DM）患者17160名，其中包括已确诊动脉粥样硬化心血管疾病者（ASCVD；n = 6971）和合并多种心血管危险因素（MRF）的非ASCVD患者（n = 10189），按照1:1随机分入达格列净组（10 mg/d）和安慰剂组。　　

　　中位数随访时间为4.2年，其研究结果如下：达格列净组和安慰剂组患者的MACE发生率分别为8.8% vs. 9.4%，其主要安全性终点达到非劣效性检验标准（HR=0.93，95%CI：0.84-1.03，P<0.001）。就其主要疗效性终点而言，两组MACE发生率的差异无统计学意义，但达格列净组患者CVD/HHF的发生率（4.9% vs. 5.8%）明显低于安慰组，达到优效性检验标准。　　

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