恩格列净可使新发肾脏病或肾病恶化风险的发生率明显下降

　　研究者对EMPA-REG OUTCOME研究进行二次分析发现，在心血管事件高危成年2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，恩格列净治疗与新发肾脏病或肾病恶化风险下降39%相关。与安慰剂组患者相比，恩格列净组患者大量白蛋白尿进展风险也明显下降，临床相关肾脏预后明显改善，包括血清肌酐水平翻倍和起始肾脏替代治疗发生率都明显下降。

　　研究发现，相比安慰剂治疗患者中有388例（18.8%）出现新发肾脏病或肾病加重，恩格列净治疗患者中仅有525例（12.7%）出现新发肾脏病或肾病加重，相对风险下降39%。在不同剂量的恩格列净治疗组都能观察到这种获益，且无论患者基线有无慢性肾脏疾病，以及按性别、种族、体重指数、心血管危险因素数量、糖尿病病史、治疗史分组的亚组中，这种获益都持续存在。此外，恩格列净组中共有70例患者（1.5%）出现血清肌酐水平翻倍，相比之下，安慰剂组中有60例患者（2.6%）血清肌酐水平翻倍，相对风险下降44%。同时，安慰剂组中起始肾脏替代治疗患者比例约为恩格列净组两倍，分别为0.6%和0.3%。此外，两个治疗组间新发白蛋白尿发生率无明显差异。整个研究期间，恩格列净组有3例患者因肾脏疾病死亡（0.1%），而安慰剂组无一例肾脏疾病死亡患者。

　　这项研究未发现低血糖、糖尿病酮症酸中毒、血栓形成、骨折、血容量减少等相关安全性信号。两个治疗组间总不良事件发生率、严重不良事件发生率、因不良事件导致治疗中断发生率相似。此外，虽然恩格列净治疗能够导致尿脓毒病发生率翻倍，但这些不良事件非常罕见，在基线合并慢性肾脏疾病的患者中尿脓毒病仅为0.3%和0.7%，而在基线无慢性肾脏疾病的患者中仅为0.1%和0.2%。

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