FDA警告SGLT2抑制剂引起的Fournier综合征是什么

　　Fournier综合征(Fournier’syndrome)又称Fournier坏疽，是一种以会阴部为主（也包括会阴部肌肉、神经、脂肪和血管周围的组织）的严重急性感染性疾病。其特点是发病急骤，恶寒高热，发展迅速，病情凶险，局部组织可广泛坏死等。糖尿病患者是感染Fournier坏疽的高危因素，不过这种情况在糖尿病患者中仍然很少见。

　　关于Fournier男性和女性坏疽发生的整体出版文献非常有限。既往文献报告说，Fournier坏疽每年在美国的发生率为男性1.6/100,000，且最常发生在50-79岁的男性中（3.3/100,000）

　　根据FDA的统计：2013年3月至2018年5月期间服用SGLT2抑制剂患者中共发现12例Fournier坏疽。仅2017年就大约有170万名患者从美国门诊零售药店购买SGLT2抑制剂药物。虽然大多数Fournier坏疽病例以前曾在男性中报道，但此次12例病例中包括7名男性和5名女性。

　　Fournier坏疽是在患者开始使用SGLT2抑制剂的几个月内发展，并且在大多数情况下停止使用该药物。所有12名患者均住院并需要手术治疗。一些患者需要多次外观手术，一些患者出现并发症，1名患者死亡。相比之下，在国区30多年的时间内，仅有6例Fournier坏疽（均为男性）在其他类别糖尿病药物的审查中被发现。