糖尿病药物恩格列净/欧唐静在我国获批的适应症有哪些

　　糖尿病新药物欧唐静（通用名：恩格列净）已在我国获批上市，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。在全球范围内，大约每两名糖尿病患者中就有一名患者因心血管疾病死亡。EMPA-REG OUTCOME结果显示：与安慰剂治疗组相比，伴心血管疾病的2型糖尿病患者应用恩格列净治疗可以显着降低主要复合心血管终点事件的发生率以及全因死亡率。

　　对于心血管高危的2型糖尿病患者，恩格列净可使全因死亡率降低32%，使心血管死亡率降低38%，并可减少35%的心衰住院风险。基于该研究结果，恩格列净在美国和欧盟获批了降低糖尿病患者心血管死亡风险的适应症。但欧唐静在中国获批的适应症不包含降低心血管疾病死亡风险。糖尿病患者中，肾脏疾病更常见，并且可能导致肾衰竭需要进行透析或肾脏移植大约半数2型糖尿病的患者具有一定程度的肾脏疾病。肾脏疾病可以使心血管疾病的风险上升高达4倍。　　

　　EMPA-REG OUTCOME的肾脏结果显示了恩格列净具有良好的肾脏安全性：恩格列净能够降低新发肾病或肾病恶化风险39%，降低进展到大量蛋白尿风险38%，降低肌酐水平翻倍的风险44%以及降低启动肾脏替代治疗风险55%。欧唐静（恩格列净）已在全球超过八十个国家上市，总体安全性良好。欧唐静在中国上市的剂型为10mg，用法为每日一次口服。　　

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