SGLT-2抑制剂是2016年刷屏最频繁的降糖药,恩格列净以首个具有心血管获益的降糖药而被人熟知,2016年12月2日更是被FDA批准新适应症,用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险,将大名鼎鼎的EMPA-REG OUTCOME研究的数据写进药品标签。FDA在2008年出台指南,要求所有降糖药物必须开展评估心血管风险的临床试验。勃林格/礼来也是应FDA要求,为Jardiance开展了这项涉及7020例患者的大型EMPA-REG OUTCOME研究。
7020例糖尿病患者均伴有动脉粥样硬化性心血管疾病,伴有冠状动脉疾病、卒中或外周动脉疾病中的至少1种,分别给予恩格列净10mg(n=2345),恩格列净25mg(n=2342),安慰剂(n=2333),中位随访时间3.1年。结果显示,这些具有较高风险心血管事件的2型糖尿病患者,在常规治疗基础上应用
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2018-05-28
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