根据ASCO 2018年年会上提供的II期数据,
该双盲试验以1:1的比例均匀随机分配142名患者口服阿比特龙加安慰剂或奥拉帕尼片,剂量为300毫克,每日两次,剂量为1000mg / day。患者既往多西他赛mCRPC,既往化疗≤2个疗程,无第二代抗激素药物。142名随机患者中,96% (n = 136)进行了HRR突变检测。142例患者中有21例(15%)存在HRR突变。
在21名HRRm患者队列中,11名接受联合治疗,10名单独使用阿比特龙治疗。实验组的中位PFS为17.8个月,对照组为6.5个月。在35名HRRm野生型患者中,15名患者接受奥拉帕尼/阿比特龙治疗,平均PFS为15.0个月,20名患者单独接受阿比特龙治疗为9.7个月。第三组86例患者的HRRm状况未知。在接受联合治疗的45例患者中,41例患者中位PFS为13.1个月,而单独使用阿比特龙治疗的患者中位PFS为6.4个月。
对于整个人群中PFS2的次要终点,奥拉帕尼/阿比特龙组的中位值分别为23.3个月和18.5个月。联合用药的ORR为27%,而单独使用阿比特龙的ORR为32%。两只手臂的所有反应都是局部的。两组患者的稳定病率为48%比21%,进展病率为21%比47%。
2020-06-29
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